vacuna Janssen

La vacuna de Janssen contra el Covid-19, de dosis única, tiene una eficacia del 72% en la muestra
tomada en Estados Unidos; así como del 66 por ciento con el muestreo a nivel mundial,
según su ensayo internacional sobre múltiples variantes.

El principal objetivo del estudio, que ha contado con 40.000 voluntarios, ha sido la
prevención del Covid-19 de moderado a grave, y la vacuna fue 85 por ciento efectiva para detener
la enfermedad grave y prevenir la hospitalización en todas las
geografías y contra múltiples variantes 28 días después de la inmunización.

En concreto, el fármaco tuvo una eficacia general del 66 por ciento en la prevención
de la enfermedad en los casos menos leves entre los pacientes analizados, de los cuales
468 presentaban síntomas. Este porcentaje aumentó entre los pacientes de
Estados Unidos, que demostraron un nivel de protección del 72 por ciento. En América
Latina fue del 66 por ciento y en Sudáfrica del 57 por ciento, una
vez completado el ciclo de inmunización.

A partir del 14, comenzaron a observarse indicios de protección. De hecho, a partir
del día 49 no se reportó ningún caso de infección grave en los participantes vacunados. La
protección fue además "consistente" en todos los grupos de edad, incluidos los
mayores de 60 años y contra "todas las cepas emergentes de coronavirus", incluidas
"algunas variantes altamente infecciosas presentes en países donde se llevó
a cabo el estudio. De hecho, el 95 por ciento de los casos analizados en Sudáfrica
correspondían a la nueva variante.

Ninguno de los pacientes mostró "efectos adversos graves" tras recibir la inoculación,
según informó la compañía. Los ensayos demostraron además, un efecto "claro de
la vacuna" en aquellos casos de coronavirus que requirireron hospitalización
en ingreso en UCI, sin que se produjeses nuevos positivos en los 28 días posteriores.

Posible autorización en febrero

La seguridad y eficacia del tratamiento se irá actualizando en función de la evolución
de los participantes en esta fase 3 del ensayo. La intención de la compañía
es solicitar la autorización de la Agencia americana
del Medicamento (FDA, según sus siglas en inglés) a principios del mes
de febrero para poder enviar inmediatamente las primeras dosis de la
vacuna una vez obtenida la autorización.

Los resultados obtenidos por el tratamiento de Janssen se aproximan a
los obtenidos por las dos vacunas aprobadas hasta el momento como son la
de Pfizer/BioNTech y Moderna, con una eficacia cercana al 95 por ciento. Ambas, han
asegurado también la efectividad de sus tratamientos ante las nuevas variantes
surgidas en los últimos meses.

A diferencia de Pfizer y Moderna, la vacuna de Janssen utiliza un virus
del resfriado común conocido como adenovirus tipo 26 para introducir proteínas
del coronavirus en las células del cuerpo y desencadenar una
respuesta inmunitaria.

"Estamos orgullosos de haber alcanzado este hito crítico y nuestro compromiso
de abordar esta crisis de salud mundial continúa con urgencia para todos,
en todas partes", afirmaba Alex Gorsky, presidente y director ejecutivo
de Johnson & Johnson.

La nueva vacuna no solo "protegerá a cientos de millones de personas de los resultados graves del
Covid-19", asegura Gorsky, sino que además se postula como "la mejor opción en entornos pandémicos"
al tratarse de una sola inyección, y no tener que depender de almacenamientos en frío,
lo cual "facilita" la administración y distribución.