AstraZeneca ha comunicado que su vacuna contra el coronavirus, desarrollada junto
con la Universidad de Oxford, ha mostrado una eficacia media del 70% en la protección
contra el virus en dos segmentos del estudio.
Se trata de los resultados provisionales de ensayos clínicos a gran escala en el Reino Unido
y Brasil, según afirma AstraZeneca. Esta vacuna es actualmente menos convincente
que la de Pfizer / BioNTech o Moderna, cuya efectividad supera el 90%.
Los investigadores han señalado que su preparado "es eficaz al prevenir
que muchas personas enfermen y se ha demostrado que funciona bien en diferentes
grupos de edad". El primer ministro, Boris Johnson, ha reaccionado a la noticia
asegurando que los resultados "son fantásticos", pero que "quedan todavía por
llevar a cabo más controles de seguridad".
Más de 20.000 voluntarios -la mitad en el Reino Unido y el resto
en Brasil- participaron en la tercera fase de las pruebas clínicas organizadas
por la universidad de Oxford, que ya dio buenos resultados de
seguridad en la segunda fase.
En el último experimento, hubo 30 casos de Covid en personas que habían recibido dos dosis
de este antídoto y 101 en el grupo de control que recibió una inyección inocua.
Un dato que aún no ha podido explicarse, según la BBC, es que la efectividad de la
vacuna subió al 90% en un grupo de voluntarios a los que se dio media dosis inicial
seguida de una dosis completa.
El 19 de noviembre, los investigadores de Oxford informaron de que la segunda
fase de pruebas clínicas demostraba que su vacuna es segura, con pocos efectos secundarios,
en personas sanas incluso de más de 70 años y provoca
una respuesta inmune en todos los grupos de edad, tanto con una dosis baja como estándar.
Sarah Gilbert, profesora de vacunología de Oxford y responsable del proyecto, ha declarado que el
anuncio de hoy "nos sitúa un paso más cerca del momento en que podremos usar las
vacunas para poner fin a la devastación causada por el Covid-19".
El profesor Andrew Pollard, investigador jefe del ensayo de vacunas de Oxford, ha asegurado que
"estos hallazgos muestran que tenemos una vacuna eficaz que
salvará muchas vidas. Curiosamente, hemos descubierto que
uno de nuestros regímenes de dosificación puede tener una eficacia de alrededor del 90% y,
si se utiliza este régimen de dosificación, se podrían vacunar más personas con
el suministro de vacunas planificado. El anuncio de hoy solo es posible gracias a los muchos voluntarios
en nuestro ensayo y al talentoso y trabajador equipo de investigadores de todo
el mundo ".
El régimen de dosificación al que se refiere el profesor Polland consiste
en que la vacuna mostró una eficacia de la vacuna del 90% cuando se administró AZD1222 como media
dosis, seguida de una dosis completa con un intervalo de al menos un
mes, y otro régimen de dosificación mostró una eficacia del 62% cuando
se administró como dos dosis completas con al menos un mes de diferencia.
El análisis combinado de ambos regímenes de
dosificación dio como resultado una eficacia media del 70%.
"La eficacia y seguridad de esta vacuna confirman que será altamente efectiva
contra Covid-19 y tendrá un impacto inmediato en esta emergencia de salud
pública. Además, la cadena de suministro simple de la vacuna y nuestro compromiso sin fines de lucro
con un acceso amplio, equitativo y oportuno significa que será asequible y
disponible a nivel mundial, suministrando cientos de millones de dosis
con aprobación", afirma Pascal Soriot, director ejecutivo.
El análisis agrupado incluyó datos del ensayo de fase II / III COV002
en el Reino Unido y del ensayo de fase III del COV003 en Brasil. Más de 23.000 participantes
están siendo evaluados siguiendo dos dosis de un régimen de media
dosis y dosis completa o un régimen de dos dosis completas de AZD1222 o un comparador, una vacuna
conjugada meningocócica llamada MenACWY. Los ensayos globales evalúan a participantes
de 18 años o más edad de diversos grupos raciales y geográficos que están
sanos o tienen condiciones médicas subyacentes estables.
También se están llevando a cabo ensayos clínicos en los EEUU, Japón, Rusia,
Sudáfrica, Kenia y América Latina, con ensayos planificados en otros países europeos
y asiáticos. En total, AstraZeneca espera inscribir hasta 60.000 participantes en todo el mundo.
La vacuna se puede almacenar, transportar y manipular en condiciones normales de refrigeración
(2-8 grados Celsius / 36-46 grados Fahrenheit) durante al
menos seis meses y administrarse dentro de los entornos de< atención
médica existentes.